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【產(chǎn)品圖片】

【包裝規(guī)格】

96人份/盒
72人份/盒
48人份/盒
32人份/盒

【預期用途】

用于待測樣本的核酸提取、富集、純化等步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

【檢驗原理】

本產(chǎn)品基于高結(jié)合力的磁性粒子的純化方式。樣品在結(jié)合液作用下裂解消化，DNA/RNA釋放到消化液中，加入磁性粒子和結(jié)合液后，DNA/RNA會吸附在磁性粒子的表面，而蛋白質(zhì)等雜質(zhì)則不被吸附而去除。吸附了DNA/RNA的粒子經(jīng)洗滌液洗滌去除蛋白質(zhì)和雜質(zhì)，最后DNA/RNA 被洗脫液NFW/AVE洗脫。

【主要組成成份】

4M異硫氰酸胍、15%曲拉通X-100、20mm tris、10mm EDTA、25%異丙醇、10mm TRIS、0.5M鹽酸胍、50mm NACI、40%異丙醇、10mm Tris.pH8.0、5%硅化四氧化三鐵微球

【儲存條件及有效期】

本產(chǎn)品室溫運輸和保存，有效期18個月。

【適用儀器】

96通道樣本提取儀，如MagMix 96，Swift 96, iTrack 96, Kingfisher Flex, EXM6000, BG-Abort-96,YN-AP96， Auto-Pure96以及類似原理的磁棒法樣本提取儀。
32/48通道樣本提取儀，如MagMix32, Smart32, EXM3000, BG-Abort-48，以及類似原理和操作方式的磁楱法樣本提取儀。

【樣本要求】

樣本類型：血清、血漿、鼻/咽拭子，分泌液，組織勻漿液，尿液，細胞保存液。
樣本保存：可立即進行提取，也可以2-8度保存待測。

【使用方法】

1.取出試劑盒的預裝板，去除封口膜。

2.把磁棒套插到儀器或放到預裝板中。

3.取出樣品板，每孔加入200μl待檢樣品。

4.打開機器，啟動對應程序。

5.按程序要求，把 96 孔板放到儀器中，進行提取。

6.約9 ~12分鐘后運作結(jié)束（運作時間與儀器和參數(shù)相關(guān)）。

7.取出 96 孔板，把產(chǎn)物保存于-20~8℃。

8.儀器基本參數(shù)設定如下，不同儀器的參數(shù)名稱有細微差別，可根據(jù)實際情況進行調(diào)整。

步驟	程序	等待(干燥)	混合時間	磁吸時間	混合	體積	溫度
1	吸磁	0	~20秒	~30秒	中~快	450	關(guān)閉
2	結(jié)合	0	~240秒	~100秒	中~快	650	關(guān)閉
3	洗滌	0	~60秒	~30秒	中~快	450	關(guān)閉
4	洗脫	~60秒	~120秒	~100秒	中~快	100	關(guān)閉
5	棄磁	0	~20秒	~0秒	中~快	0	關(guān)閉

【檢測方法的局限性】

提取結(jié)果的純度和質(zhì)量受到樣品質(zhì)量、檢測儀器及人員的影響。本產(chǎn)品不建議用紫外可見分光光度計直接測量純度和濃度。

【產(chǎn)品性能指標】

1.外觀檢查：試劑盒應組份完全，包裝外觀清潔、無泄漏、無破損；標志、標簽字跡清楚。

2.樣本純度：按說明書提取1mg肝臟勻漿液，測量時，OD260/280值在1.8-2.0, A260/230在1.2-1.8，且CV值小于10%。

3.樣本產(chǎn)量：根據(jù)說明書提取1mg肝臟勻漿液，測量核酸產(chǎn)量在2~5ug，且CV值小于15%。

4.樣本完整性: 按說明書提取1mg肝臟勻漿液，取產(chǎn)物電泳時，RNA/DNA無明顯降解。

【注意事項】

1.為了避免樣本中任何潛在的生物危險，檢測樣品應視為具有傳染性物質(zhì)，避免接觸到皮膚和黏膜。標本操作和處理均需符合相關(guān)法規(guī)要求：衛(wèi)生部《微生物生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》和《醫(yī)療廢物管理條例》。

2.用過的吸頭請打入盛有消毒劑的容器，并與廢棄物一起滅菌后方可丟棄。

3.提取試劑含易燃成分，請勿靠近火源和其它可能造成危險因素。

4.不同批號的試劑若無特殊說明，請勿混合使用，并保證有效期內(nèi)使用本產(chǎn)品。

5.提取結(jié)束后洗脫液中可能會存在微量磁珠殘留，不影響檢測效果。

附：AutoPure系列儀器的設定
步驟	操作名稱	板位	混合時間	混合幅度	等待時間	容積	混合速度	溫度	吸磁段度	循環(huán)次數(shù)	吸磁速度	液面停留	防濺停留	吸磁時間	板子名稱
1	-Load-	3
2	Collect	3	0	80	0	450	9	85	1	1	2	0	0	20	清洗板
3	Lysis	2	4	80	0	650	9	85	1	1	2	0	0	30	樣品板
4	Wash	3	1	80	1	450	9	85	1	1	2	0	0	20
5	Elute	8	3	80	0	80	7	85	1	1	5	0	0	20	洗脫板
6	-Unload-	3

附：MagMix 96, iTrack 96, Natch 96系列提取儀設定
序號	步驟名稱	板位	容積（ul）	混合		等待		磁吸時間			吸磁	加熱
序號	步驟名稱	板位	容積（ul）	時間	速度	時間	位置	升降	液面	底部	吸磁	板位（1/6）	溫度	板子名稱
1	吸磁	2	450	0	8	0	0	0.5	0	10		1	85	清洗板
2	結(jié)合	1	650	4	8	0	0	1	15	15	自動	1	85	樣品板
3	清洗	2	450	0.5	8	0	0	0.5	0	0	自動	6	75
4	晾干	6	100	0	0	1	晾干	0	0	0	自動	6	75
5	洗脫	6	80	3	10	0	0	1	0	15	自動	6	75	洗脫板
6	棄磁	2	700	0.2	9	0	0	0	0	0		關(guān)閉

附：Swift 96, BG-Abort96系列提取儀設定
次序	卡槽號	程序	板子名稱	等待時間	混合時間	磁吸次數(shù)	混合速度	體積	磁棒套	溫度
1	1	取磁棒套	清洗板	0	0	0		0	取	關(guān)閉
2	1	取磁珠		0	1	1	快	450	無	85
3	2	結(jié)合	樣品板	0	4	2	快	650	無	85
4	1	洗滌		0	1	1	快	450	無	75
5	3	洗脫	洗脫板	1	2	2	快	100	無	75
6	1	脫磁棒套		0	0	0	快	0	脫	關(guān)閉

公司優(yōu)勢 / advantage

精選原料 selected

選擇醫(yī)療級聚丙烯（pp)原料，嚴格進料檢驗，化學性能穩(wěn)定，抗化學腐蝕能力強，高溫高壓滅菌后不易變形。
潔凈度高Cleanliness

十萬級潔凈車間，生產(chǎn)環(huán)境通過蘇州藥監(jiān)局檢測，生產(chǎn)過程杜絕引入外源污染物，經(jīng)第三方檢測，不含 DNase、RNase、內(nèi)毒素。

嚴格檢測 testing

引進進口原裝進品檢測儀器，每小時對產(chǎn)品進行檢測，包括尺寸、穩(wěn)定性、漏液、氣密性、離心、功能等全方位測試后出廠。
品質(zhì)溯源 quality

進口模具加工設備與檢測儀器，實時智能恒溫管理，采用ERP數(shù)字管理系統(tǒng)，工作流程上全面引進信息管理，生產(chǎn)全過程可追溯。